S-a raportat că medicamentul SMA a fost autorizat în Turcia în numele generalului İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Declarația făcută către Public Disclosure Platform (KAP) este următoarea: „Până în prezent, compania noastră a fost folosită în tratamentul bolii cu atrofie musculară spinală (SMA), care a fost furnizată pacienților pe bază de prescripție pentru tratament personal. din străinătate, aprobat de Ministerul Sănătății și plătit de Instituția de Securitate Socială (SGK).Cererea de licență făcută de compania noastră pentru medicamentul denumit „SPINRAZA 12 mg/5 ml Soluție Injectabilă Intratecală” cu ingredientul activ „Nusinersen sodiu” , care este singura metodă de tratament întâlnită, a fost pozitivă. Agenția Turcă pentru Medicamente și Dispozitive Medicale ne-a informat prin scrisoarea sa din 29.11.2022 (pe care am primit-o la 30.11.2022) că licența farmaceutică a fost eliberată în numele companiei noastre cu data de 25.11.2022 și numărul 2022/677. Odată cu finalizarea procesului de licențiere, drepturile de vânzare și de marketing ale acestui medicament, care au fost asigurate printr-un acord alternativ de rambursare între SGK și compania noastră, au fost acordate exclusiv companiei noastre din Turcia. Medicamentul în cauză este în prezent singurul medicament autorizat din țara noastră care poate fi utilizat pentru tratamentul bolii SMA. Este de așteptat ca contribuția medicamentului la vânzările totale ale companiei noastre în 2023 să fie între 1.100.000.000 TL și 1.250.000.000 TL la cursurile de schimb curente.
Fii primul care comenteaza